治理&监管机构 制药业 通过实施各种规范,规定,世界各地对生产过程都非常严格,& guidelines.
制药行业的生产过程应与&以所有规范,规定进行设计&正确遵循准则。因此,制药公司的生产操作无可挑剔&与其他行业相比,更加谨慎。
生产之间&包装过程中,随时需要筛选&需要对API进行筛分,而我们的卫生SIVTEK分离器AKA(振动筛)可以值得。
这是为什么卫生级SIVTEK分离器是理想的Vibro筛分机的4个重要原因 检查筛选&筛分您的药品.
1.根据药品规范:
我们的卫生SIVTEK分离器是设计,制造的&可根据美国FDA的CGMP要求获得& guidelines.
2.典型的构建& Finishing:
卫生级SIVTEK分离器的制造品质出众&根据美国FDAS CGMP规范。
我们的Pharma Sivtek随附 用0.1-0.2 RA进行镜面抛光 表面光洁度 内部和外部。镜面抛光使机器清洁非常容易&帮助审核物质沉积。此外,锅角处的所有焊接接头均为 无缝隙 确保没有物料沉积&物料污染的可能性为零。简而言之,它提供了卫生&无污染的筛选操作。
所有的接触部分都是用 最高品质的不锈钢,即SS 316L。
316型最耐用&易于制造,清洁,焊接和抛光。在高温下,它对硫酸,氯化物,溴化物,碘化物和脂肪酸的溶液具有更大的抵抗力。在某些药物的生产中,需要使用含钼的不锈钢,以避免过多的金属污染。其余的非接触零件均由SS 304制成。
为了进一步完善质量,塞&垫片都用 硅橡胶零件 餐饮& pharma grade &网格中使用的胶是 树脂粘合胶:符合美国FDA的胶水。
3.宁静的设计:
生产&Sivtek的设计工程师在使卫生型SIVTEK分离器的设计变得便捷方面已经迈出了一步& serene.
卫生振动器 也被称为Pharma Sivtek,其设计考虑了安全性&制药行业要求的卫生条件及其顺畅&轻松运作。机器是 无尘& leakage proof 因为设计是根据制药行业标准进行的。
为了保持功能&操作简便,机器自带快速释放 拨动夹。我们提供的肘节夹采用最优质的材料制成&它有助于快速更改屏幕(网格),从而 操作快& smooth.
增添轻松功能&操作中,我们已锁定机器 脚轮 允许机器移动 顺利进入工厂。
4.证书&其他质量标志:
DQ,智商& OQ 有关卫生SIVTEK分离器的文档,请参见。此外,它还附带所有必要的证书,例如MOC证书,接触件证书& more.